藥械監管中心｜藥物及醫療器械監督管理總監人選公布 北京出身曾任職美國FDA要職

衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理（藥械監管）總監完成全球招聘，政府今日(10日)正式委任李自力出任總監，任期由本月20日起生效，為期3年；而藥械監管中心也會在今年內成立，推動更主動的「第一層審批」，加快藥械臨床應用。署長林文健指，香港第一個五年規劃提出要全面深化藥械監管改革，完善監管體系，對接國際標準，建立自主藥械審評審批能力，積極投入國際藥械監管舞台，爭取國際權威認證，今年施政報告也提出會加快國際醫療創新樞紐建設，逐步完善藥械產業鏈，配合國家發展生物醫藥及醫療器械新興產業的戰略部署。而藥械監管中心的成立，是特區改革藥械審評審批和監管制度的重要里程碑，亦是推動本港藥械註冊、規管及研發轉化方面必不可少的元素。 ▲ 藥物及醫療器械監督管理（藥械監管）總監由李自力擔任。(政府新聞處圖片)政府指，李自力在北京協和醫學院取得醫學學位，在美國約翰霍普金斯大學完成駐院醫師培訓，並持有該校公共衞生碩士學位，同時也是美國執業醫師，曾兩度任職於美國食品及藥物管理局(FDA)的臨床審評主管及仿製藥全球事務主管。林文健形容李是國際知名的醫療管理專才，於藥品監管及全球藥物研發領域擁有逾30年豐富經驗，對國際藥械監管及公共衞生政策有深入了解，是一名「具視野和魄力的卓越領導者」，深信他可以引領團隊為藥械監管中心快速而有序地建立規管能力。　　 另李自力先後於2013年獲當時中國國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心頒發法規科學特別貢獻獎、翌年獲美國FDA頒發特別表彰獎項，以肯定其在監管能力建設方面的貢獻。他亦是促成國家食品藥品監督管理總局於2017年加入國際人用藥品註冊技術協調會（ICH）的核心參與者之一。 HKET App已全面升級，TOPick為大家推出一系列親子、健康、娛樂、港聞及休閒生活資訊及影片。立即下載︰https://onelink.to/f92q4m追蹤TOPick WhatsApp頻道睇最新資訊︰http://tinyurl.com/3dtnw8f5