調亂樣本事件已補救及改善 希愈生殖獲准全面恢復服務

早前發生胚胎活檢組織樣本錯配事件的「希愈生殖醫學中心」，獲准明日(6日)起全面恢復提供其牌照涵蓋的17項治療服務。人類生殖科技管理局今日(5日)表示，局方成員在進一步實地視察並詳細審視所得資料後，確認該中心已妥善落實各項補救及改善措施，故做出相關批准。此外，管理局較早時已展開《生殖科技及胚胎研究實務守則》的檢討工作，重點包括檢視事故通報機制，以及完善生物樣本的保安及處理安排，目標是在明年完成相關工作。 衞生署回應傳媒查詢表示，因應生殖局確認該中心已妥善落實各項補救及改善措施，並批准中心由明日起全面恢復提供其牌照涵蓋的17項治療服務，衞生署亦解除早前暫停中心接受生殖科技程序新症的指令。該中心由明日起可全面恢復接收生殖科技程序新症。 至於中心未有按《私營醫療機構條例》下《日間醫療中心實務守則》要求，在識別重要風險事件後24小時內呈報衞生署方面，衞生署上月初已完成調查並發出新聞公報，指出中心已按署方指示，採取一系列改善措施，以避免同類事件再次發生，並確保日後嚴格遵循《實務守則》，在識別任何重要風險事件後24小時內呈報衞生署。如持牌私營醫療機構違反《實務守則》，衞生署會按違規的行為對病人安全的不同風險級別而採取相應規管行動。 生殖局自7月8日起暫停希愈生殖醫學中心17項可提供之治療服務中的14項，只保留3項與配子或胚胎儲存有關的服務，並成立調查委員會調查事件。生殖局在完成調查後於9月3日召開特別會議，審議調查委員會報告及中心的牌照事宜。 該次會議是生殖局跟進上月3日就同一事件舉行的特別會議。當日，局方接納調查委員會調查報告指事件的主要成因或涉及個人蓄意不法行為，並認為希愈生殖醫學中心在事件發生後的整體表現及運作安排仍有進一步優化空間，遂於翌日去信要求該中心妥善落實一套具體的改善措施，以杜絕同類事件再次發生。在中心妥善落實各項措施之前，仍只可提供其牌照涵蓋的三項與配子或胚胎儲存有關的服務。 至上月22日，生殖局再派員到希愈生殖醫學中心進行突擊實地視察，重點檢視中心各方面的改善措施。該局滿意並信納中心已根據生殖局的要求，完善了內部樣本處理流程、加強了員工培訓，並提升了實驗室的管理及保安系統，包括加裝閉路電視和生物信息認證系統，以及改善辨識樣本的系統等。生殖局亦知悉主要涉事人員已經從中心離職，而中心已招聘人手並提供培訓。經詳細審視相關報告及視察結果後，生殖局批准中心由明日起恢復正常運作。局方將繼續密切監察該中心的表現，以保障尋求人類生殖科技服務的人士可持續獲得安全而高質素的服務。