藥械監管｜衞生署2026年度前成立「藥械監管中心」 整合中、西藥及醫療器械的監管

衞生署署長林文健今日（9月13日）在北京出席二○二五首都國際醫學大會，他透露，配合行政長官於2024年《施政報告》中有關醫療衞生改革創新的各項策略，衞生署於2026年底前將正式成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」（「藥械監管中心），整合西藥、中藥及醫療器械的監管職能，全面提升現行制度。 ▲ 衞生署署長林文健在北京出席二○二五首都國際醫學大會。（衞生署提供）此外，衞生署自明年起分階段實施「第一層審批」新藥註冊機制，目標在2030年全面推行，突破香港長期依賴海外藥監機構「第二層審批」的局限，即藥物須獲至少2個參考地方機構批准方能申請在港註冊，助力香港特區發展藥械領域的國際權威監管機構，推動本地醫療及生物科技產業的發展。他表示，「同時亦讓市民受惠於最新科研成果、讓病人及早獲得經實證安全有效的創新藥械，實現『好藥港用、好械港用』。」衞生署更與北京市衞健委和北京市疾病預防控制局簽署協議，為日後深化合作、共享經驗資源和成果等築牢基礎，對提升雙方醫療衞生服務體系的能力和可及性等。 HKET App已全面升級，TOPick為大家推出一系列親子、健康、娛樂、港聞及休閒生活資訊及影片。立即下載︰https://onelink.to/f92q4m追蹤TOPick WhatsApp頻道睇最新資訊︰http://tinyurl.com/3dtnw8f5