政府推「1+」新藥註冊申請前會面諮詢 冀提升效率

【有線新聞】政府將為「1+」藥物審批機制，推出新藥註冊前的會面諮詢，以提升申請效率。 服務有三個部分，首階段將於本月底起為有意申請的海內外公司提供線上或線下講座，簡介申請要求；三個月後定期舉辦工作坊，提供「1+」機制申請指引；最後階段將安排與藥廠進行一對一的申請前會議。中心指，正研究就申請前會議，收回成本。 衞生署助理署長（藥物）陳凌峯：「簡介講座和工作坊，我們應該不會收取費用，因為這個主要給他們了解基本註冊要求，所以我們會當作是免費服務提供，但會面諮詢服務為何我們正研究收回成本呢？因為那些公司會先遞交一堆文件讓我們做初步審批，看他們做什麼產品或已取什麼許可、有否臨床數據等等，這些都涉及同事的審批工作，涉及時間和金錢。」