國際醫療展｜政府年內向立法會提交藥械監督條例建議 業界人士：冀登記及審批迅速

貿發局主辦、醫療科技協會協辦的「國際醫療健康周」將於5月1日至31日舉行，當中國際醫療及保健展會在本月11日至13日在會展舉行。對政府早前預告，目標在今年內向立法會提交藥械監督條例建議，香港醫療科技協會常務副主席莫國章指，希望在立法後，在登記及審批時，可以「順利同埋快啲啦」。 ▲ 香港醫療科技協會常務副主席莫國章指，今年醫療展雲集來自10個國家及地區、約300家參展商參展，提供的樂齡產品及綠色方案的展商數目倍增。（朱永倫攝）中東戰事或影響醫療原材料供應香港醫療科技協會常務副主席莫國章表示，香港65歲及以上人口，預計由2023年164萬，上升至2043年267萬，佔總人口比例由約23%增至約35%。今年醫療展雲集來自10個國家及地區、約300家參展商參展，提供的樂齡產品及綠色方案的展商數目倍增。他又指，中東戰事對醫療科技出口進口目前未見明顯影響，但由於有能源及原材料是來自當地，故有機會直接或簡直影響醫療業界，呼籲業界需有多元渠道、庫存、供應商。業界相信醫療器械監管將參照「1+」機制進行對政府有意今年內向立法會提交藥械監督條例建議，莫國章指，香港醫療機構使用的產品都是通過監管，現在只是補充法例規管，業界全力支持政府立法規管，但希望在立法後，在登記及審批時，可以「順利同埋快啲啦」，相信醫療器械都是以「1+」機制運作，即最得1個指定地區取得認可後，再配合本地臨床數據可在港註冊，相信是一個簡易程序。 ▲ 達騰工業有限公司執行董事阮重文。（朱永倫攝）參考外國認證證書要考慮地緣政治問題以結合中西醫理論的智能手錶「watch2care vital」參展的達騰工業有限公司董事阮重文指，立法可以讓市民分辨產品是否及格，避免混淆，歡迎清晰、快捷的登記及認證，希望不會阻礙產品推出市場進程。阮指，曾嘗試申請美國FDA認證，但FDA發出通知稱，如非入侵性、治療等，便不屬於醫療產品，而歸入「wellness」的產品，即毋須認證。如政府需依賴美國FDA、歐盟等認證，便需要考慮如何處理「wellness」的產品。他續說，若要參考外國認證證書，政府也需要考慮地緣政治問題，如美國聯邦通信委員會（FCC）便擬禁止中國實驗室為美國電子設備提供測試認證。故政府如需依靠FDA認證，也應該有個「Ｐlan Ｂ」，至於是否轉向內地證書，需要留給專家決定。 ▲ 馬當先科技有限公司創辦人兼行政總裁陳文毅。（朱永倫攝）外骨骼生產商：機械人有自身算力毋須特別訓練便可用此外，早前有機構擬借外骨骼裝置予宏福苑居民上樓，但考慮安全風險後煞停。將在醫療展中展出名為「iClimber」的外骨骼助行機械人的展商「馬當先科技有限公司」創辦人兼行政總裁陳文毅指，使用其設備行山可持續6至7小時，因機械人有自身算力，適合大部分人使用，毋須經過特別訓練。但他提及，行動力差、肌力差、骨質疏鬆人士，的確需要經過專業評估才可使用。 ▲ 參展商馬當先科技有限公司也將在醫療展中展出名為iClimber的外骨骼助行機械人，估計可用作行山6-7小時。（朱永倫攝） HKET App已全面升級，TOPick為大家推出一系列親子、健康、娛樂、港聞及休閒生活資訊及影片。立即下載︰https://onelink.to/f92q4m追蹤TOPick WhatsApp頻道睇最新資訊︰http://tinyurl.com/3dtnw8f5