氣泡治癌｜Histotripsy開發商向FDA提交申請 冀擴展應用至腎臟腫瘤

氣泡治癌神器「Histotripsy」治療範疇有望擴展。開發儀器的HistoSonics在美國時間今日早上宣布，已向美國食品藥物管理局(FDA)提交「De Novo」申請，即循創新且市場上無同類產品的特快途徑，要求授權擴大Histotripsy的應用範圍至腎臟腫瘤。臨床試驗招募67名患者試用效果理想HistoSonics指，今次申請是將組織碎化技術，由破壞肝臟腫瘤，擴大至腎臟腫瘤，可望為腎癌患者提供更多治療和保留器官方案。公司早前已進行「#HOPE4KIDNEY」臨床試驗，招募67名患者試用組織碎化技術清除腎臟腫瘤，而試驗結果顯示可達到無需開刀、放射或熱損傷，便可精準及無創地將腫瘤破壞。HistoSonics指，目前美國有68萬名腎臟腫瘤患者，料今年再多8萬宗新症，而傳統的部分腎臟切除術和熱消融術均是入侵性治療，或有出血、感染及意外損壞周邊組織風險。HistoSonics總裁兼執行長Mike Blue指，相信技術有潛力從根本上改變實體腫瘤的治療方式，以提供精準且無創的治療。台北榮民醫院引入Histotripsy　稱受李嘉誠啟發目前本港有4台Histotripsy，全數由李嘉誠基金會捐贈，但均只能在私院應用。而台灣傳媒報道，Histotripsy在今年５月已獲台灣食藥署審查通過，台北榮民總醫院更獲公益信託捐贈，將正式將技術引入台灣；目標在半年內免費治療50名肝癌患者並進行臨床試驗。台北榮民總醫院院長陳威明指，在前年看到李嘉誠將Histotripsy捐贈予港大的報道後，大受啟發，隨即要求團隊了解和研究儀器的安全性和臨床效果，故促進今次醫療升級舉措，更形容引入組織碎化技術治療是獲得武俠小說中的神兵利器「倚天劍」，未來冀再擴展至腎臟癌、胰臟癌及攝護腺癌等領域。 HKET App已全面升級，TOPick為大家推出一系列親子、健康、娛樂、港聞及休閒生活資訊及影片。立即下載︰https://onelink.to/f92q4m追蹤TOPick WhatsApp頻道睇最新資訊︰http://tinyurl.com/3dtnw8f5